药品塑料瓶包装或者西林瓶包装密封性检测方法及标准
药用塑料瓶由于具有质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、卫生,符合药品包装的特殊要求及可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装等优点,被广泛应用于口服固体药品和口服液体药品的包装。为了防止光、热、氧气等对药品的影响,**药品在有效期内不受潮、不变质,药用塑料瓶应具有很好的密封性。相关地区标准都对此做了明确的规定,这也是各生产企业**关注的指标。接下来三泉中石结合MFY-05密封试验仪,对药用塑料瓶的密封性能测试进行简单介绍。
密封性能是指药用塑料瓶密封的**性,通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性。为**药品在有效期内不受潮、不变质,药用塑料瓶应具有很好的密封性,相关地区标准都对此做了明确的规定:取一定数量的药用塑料瓶,每个瓶内装入适量的玻璃球,旋紧瓶盖(扭力见下表)。
盖直径(mm) |
扭力(N·cm) |
15~22 |
59~78 |
23~48 |
98~118 |
49~70 |
147~176 |
然后将其置入带抽气装置的容器中,用水浸没,抽真空至真空度为27kpa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒气泡现象。济南三泉中石实验仪器有限公司生产的MFY-05密封试验仪,是经过很很多客户不断的研究、探讨后生产的一个适合于大部分厂家用的一种仪器。利用真空原理,通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以判定试样的密封性能;或通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以判定试样的密封性能。实验过程只需输入相应的压力值及时间,仪器就可实现全自动试验,操作方便。
负压密封测试仪 MFY-05 型
产品说明:
符合标准:GB/T 15171-1994 软包装件密封性能试验方法
ASTMD 3078—94 通过排气测定软包装漏气的标准试验方法
功能用途:
通过试验可以有效的比较何评价软包装件的密封工艺及密封性能。适用于食品、包装制药、医疗器械、汽车、日化、电子元器件等行业软包装件及塑料瓶、罐和盒,软管的密封试验。
仪器原理:
以压缩空气为动力源,以真空发生器为能量转换元件,以微机控制**压力传感器实现真空速度快,精度高,可数字设定参数使试验过程程序化等优良性能。
技术特征:
1. 微电脑控制、液晶显示、PVC操作面板
2. 数字预置试验真空度及真空保持时间
3. 进口气动元件
4. 自动恒压补气
5. 自动结束试验
6. 自动反吹卸载
技术参数
1. 真空度:0- -95KPA
2. 真空精度:1级
3. 真空保持时间: 0.1-60min
4. 进气压力:0.25—0.6 Mpa (2.5-6 kgf/cm2),用户自备
5. 真空室尺寸: 直径300 x390mm
6. 真空筒壁厚:15mm